Coordinatore laboratorio chimico

Profilo

Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:

Coordinatore Laboratorio Chimico

Responsabilità

Organizza e supervisiona di tutte le attività analitiche implementate nel laboratorio chimico/fisico su semilavorati, prodotti finiti sfusi, dispositivi medici, materiali di confezionamento, materie prime, studi di stabilità;

Svolge Audit trail review delle attività analitiche eseguite; § Garantisce che la formazione iniziale e periodica del personale di reparto sia regolarmente svolta e adattata alle necessità;

Garantisce che i metodi applicati, sia biologici che chimici, siano validati in accordo alle linee guida di riferimento;

Garantisce la corretta gestione dei reference sample di prodotto finito, di produzione interna e conto terzi, e dei reference sample delle materie prime;

Supervisiona le attività di scarico periodico dei dati registrati dai datalogger in uso presso il QC per il controllo delle attrezzature;

Revisiona/redige le procedure analitiche e dei relativi batch record analitici;

Valuta gli aggiornamenti delle farmacopee/linee guida di riferimento in ambito chimico/fisico;

Supervisiona la corretta registrazione e movimentazione dei materiali in ingresso necessari per il flusso analitico (reagenti, solventi, standard, consumabili);

Gestisce il Change Control e le deviazioni in accordo alle relative procedure operative; § Esegue e coordina l'indagine di laboratorio relativamente ai fallimenti analitici;

Collabora con il QC Manager per l'esecuzione dell'indagine in caso di risultati anomali e/o fuori specifica;

Revisiona e approva la documentazione relativa alla preparazione dei working standard;

Programma e supervisiona le verifiche interne delle attrezzature impiegate per l'esecuzione delle attività analitiche;

Utilizza il sistema gestionale Blending per le attività operative di laboratorio;

Redige documentazione interna, relativa a procedure analitiche, batch record analitici e procedure operative standard;

Partecipa attivamente agli audit interni/da enti competenti;

Garantisce il rispetto delle procedure e delle circolari aziendali.

Skill e Professionalità

Requisiti:

Laurea in CTF, Chimica, Farmacia;

Aver maturato almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile.

Benefit

Inserimento diretto, Ccnl chimico farmaceutico

Informazioni Aggiuntive

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

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Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).